인증
Times Dental Lab은 FDA, CE 및 ISO 인증을 보유하여 해외 고객을 위한 안정적인 치과 기공소 생산을 지원합니다. 이러한 인증은 품질 관리, 제품 안전 및 크라운, 임플란트, 가철성 의치, 교정 장치 및 기타 치과 수복물 전반에 걸친 일관된 제조 표준에 대한 당사의 약속을 반영합니다.
이 인증서는 치과 기공소 제품에 대한 품질 관리, 규제 준수 및 신뢰할 수 있는 제조 표준에 대한 당사의 약속을 보여줍니다.
ISO 13485:2016
인증서 이름:
ISO 13485:2016 품질 관리 시스템
간단한 설명:
맞춤형 치과 수복물, 가철성 의치 및 교정 장치에 대한 인증된 의료기기 품질 관리 시스템입니다.
주요 정보:
유효 기간: 2028년 12월 23일까지
EUDAMED 등록
인증서 이름:
EUDAMED 경제 운영자 등록
간단한 설명:
유럽 의료기기 데이터베이스에 등록된 제조업체 기록입니다.
주요 정보:
Actor ID/SRN: CN-MF-000055484
FDA 등록
인증서 이름:
FDA 시설 등록 및 기기 목록
간단한 설명:
Times Dental Lab의 미국 FDA 시설 등록 및 기기 목록 기록입니다.
주요 정보:
등록 번호: 3008727912