认证
Times Dental Lab 拥有 FDA、CE 和 ISO 认证,为国际客户提供可靠的牙科实验室产品。这些认证体现了我们对质量管理、产品安全以及牙冠、种植体、活动义齿、正畸矫治器和其他牙科修复体制造标准的严格把控。
这些证书证明了我们对牙科实验室产品的质量管理、合规性和可靠制造标准的承诺。

ISO 13485:2016
证书名称:
ISO 13485:2016 质量管理体系
简短描述:
经认证的医疗器械质量管理体系,适用于定制牙科修复体、活动义齿和正畸矫治器。
关键信息:
有效期至:2028 年 12 月 23 日

EUDAMED 注册
证书名称:
EUDAMED 经济运营商注册
简短描述:
已在欧洲医疗器械数据库中注册为制造商。
关键信息:
Actor ID/SRN:CN-MF-000055484

FDA 注册
证书名称:
FDA 机构注册及器械清单
简短描述:
Times Dental Lab 的美国 FDA 机构注册及器械清单记录。
关键信息:
注册号:3008727912