认证证书
Times Dental Lab 拥有 FDA、CE 和 ISO 认证,为国际客户提供可靠的牙科实验室生产支持。这些认证反映了我们对牙冠、种植体、活动假牙、正畸矫治器和其他牙科修复体的质量管理、产品安全和一致制造标准的承诺。
这些证书展示了我们在质量管理、法规合规以及牙科实验室产品可靠制造标准方面的承诺。

ISO 13485:2016
证书名称:
ISO 13485:2016 质量管理体系
简要说明:
适用于定制牙科修复体、活动义齿和正畸矫治器的医疗器械质量管理体系认证。
关键信息:
有效期至:2028年12月23日

EUDAMED 注册
证书名称:
EUDAMED 经济运营商注册
简要说明:
在欧洲医疗器械数据库中的注册制造商记录。
关键信息:
Actor ID/SRN:CN-MF-000055484

FDA 注册
证书名称:
FDA 企业注册与器械列名
简要说明:
Times Dental Lab 的美国 FDA 企业注册和器械列名记录。
关键信息:
注册编号:3008727912

