认证证书
Times Dental Lab 拥有 FDA、CE 和 ISO 认证,为国际客户提供可靠的牙科实验室生产支持。这些认证反映了我们对牙冠、种植体、活动假牙、正畸矫治器和其他牙科修复体的质量管理、产品安全和一致制造标准的承诺。
这些证书证明了我们对牙科实验室产品质量管理、法规遵从性和可靠制造标准的承诺。

ISO 13485:2016
证书名称:
ISO 13485:2016 质量管理体系
简短说明:
经过认证的医疗器械质量管理体系,适用于定制牙齿修复体、活动假牙和正畸矫治器。
关键信息:
有效期至:2028 年 12 月 23 日

EUDAMED注册
证书名称:
EUDAMED 经济运营商注册
简短说明:
在欧洲医疗器械数据库中注册的制造商记录。
关键信息:
演员 ID/SRN:CN-MF-000055484

FDA注册
证书名称:
FDA 机构注册和设备清单
简短说明:
Times Dental Lab 获得美国 FDA 企业注册和设备列名记录。
关键信息:
注册号:3008727912

