认证
Times Dental Lab 拥有 FDA、CE 和 ISO 认证,为国际客户提供可靠的牙科实验室生产服务。这些认证体现了我们对质量管理、产品安全以及牙冠、种植体、活动义齿、正畸矫治器和其他牙科修复体生产标准一致性的承诺。
这些证书证明了我们对牙科实验室产品的质量管理、法规遵从性和可靠的生产标准的承诺。

ISO 13485:2016
证书名称:
ISO 13485:2016 质量管理体系
简短描述:
针对定制牙科修复体、活动义齿和正畸矫治器的认证医疗器械质量管理体系。
关键信息:
有效期至:2028年12月23日

EUDAMED注册
证书名称:
EUDAMED经济运营商注册
简短描述:
已在欧洲医疗器械数据库中注册为制造商记录。
关键信息:
演员 ID/SRN:CN-MF-000055484

FDA注册
证书名称:
FDA机构注册和设备清单
简短描述:
Times Dental Lab 的美国 FDA 机构注册和设备清单记录。
关键信息:
注册号:3008727912